從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看,我國包裝機(jī)械品種約有1300多種,配套數(shù)量少,缺少高精度和大型產(chǎn)品,不能滿足市場需求:產(chǎn)品質(zhì)量差距表現(xiàn)在產(chǎn)品性能穩(wěn)定性和可靠性差,外觀造型不美觀,表面處理粗糙,許多元器件質(zhì)量差,壽命短,可靠性低,影響了整體產(chǎn)品的質(zhì)量;從企業(yè)狀況看,國內(nèi)包裝機(jī)械行業(yè)缺少龍頭企業(yè),生產(chǎn)規(guī)模大、產(chǎn)品檔次高的企業(yè)不多;從產(chǎn)品開發(fā)看,我國還基本停留在仿制階段,自行開發(fā)能力弱,科研經(jīng)費(fèi)僅占銷售額的1%,而國外高達(dá)8%~10%。總的來說,我國包裝機(jī)械和國際先進(jìn)的產(chǎn)品相比,在產(chǎn)品的開發(fā)、性能、質(zhì)量、可靠性、服務(wù)等方面的競爭中都處于劣勢。
由于制藥裝備是GMP硬件的重要部分,自從我國推出GMP強(qiáng)制認(rèn)證制度以來,各地藥廠紛紛加快了技術(shù)改造步伐,生產(chǎn)設(shè)備的大幅度更新為制藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)制藥機(jī)械行業(yè)帶來了利好形勢,大量的生產(chǎn)線改造為制藥機(jī)械企業(yè)帶來了巨大的市場。如長沙正中藥機(jī)廠引進(jìn)開發(fā)的安瓿(水針)系列洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組,就結(jié)束了我國沿用幾十年的單機(jī)生產(chǎn)歷史。幾經(jīng)改進(jìn)后,該產(chǎn)品累計(jì)銷售了600多條生產(chǎn)線,還出口到了巴西、俄羅斯、巴基斯坦、伊朗等近20個(gè)國家。
當(dāng)然從整體而言,目前我國大多數(shù)據(jù)技術(shù)較為先進(jìn)的包裝機(jī)械的研發(fā)還處在仿制階級(jí),獨(dú)立開發(fā)的能力還十分有限。為此,不少國外大企業(yè)將自己的技術(shù)和部件引入中國,在本土加工,從而降低了成本,與本土產(chǎn)品展開了激烈的競爭。
有資料顯示,早在2003年,全球藥品包裝市場就達(dá)112億美元,年均增長近5%,2006年估計(jì)已突破130億美元。美國、日本、英國、德國、法國和意大利占據(jù)世界藥品包裝行業(yè)的最大市場份額,而中國則是增長最快的國家。依照近年來中國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展速度,藥包材年生產(chǎn)總值將在短期內(nèi)迅速突破200 億元人民幣。
目前,我國藥品包裝行業(yè)的年產(chǎn)值大約為150億人民幣,年增長速度超過10%。但僅能滿足國內(nèi)制藥企業(yè)80%左右的需求,包裝材料對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的貢獻(xiàn)率也偏低。在發(fā)達(dá)國家,包裝占據(jù)了藥品價(jià)值的30%,然而在中國,這個(gè)數(shù)值低于10%。
高精尖的方向已明確
我國包裝機(jī)械要滿足制藥行業(yè)快速發(fā)展的需求,并積極參與國際競爭,就必須打破“小而散”的行業(yè)態(tài)勢,在“高精尖”的方向上不斷前進(jìn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,未來包裝業(yè)將配合產(chǎn)業(yè)自動(dòng)化趨勢,在技術(shù)發(fā)展上朝著機(jī)械功能多元化,結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化、模組化,控制智能化,結(jié)構(gòu)高精度化等幾個(gè)方向發(fā)展。
包裝鏈高度自動(dòng)化國內(nèi)藥廠的大部分包裝工作,特別是較復(fù)雜的包裝物品的排列、裝配等工作基本上是人工操作,難以保證包裝的統(tǒng)一和穩(wěn)定,可能造成對(duì)被包裝產(chǎn)品的污染。有些藥廠即使使用包裝機(jī)械,,例如前段包裝采用機(jī)械包裝,而后段包裝則采用人工。因此,提高整個(gè)包裝鏈的自動(dòng)化水平和質(zhì)量水平,是現(xiàn)代化制藥企業(yè)推行GMP規(guī)范非常重要的一環(huán)。真正的現(xiàn)代化包裝機(jī)械的每個(gè)機(jī)械手均應(yīng)由電腦控制,并具有對(duì)材質(zhì)及厚度的高分辨能力。
機(jī)械功能多元化醫(yī)藥產(chǎn)品已趨向精致化和多元化方向發(fā)展,單品種大批量的產(chǎn)品越來越少,而多品種小批量的產(chǎn)品日益成為主流。在大環(huán)境的變化趨勢下,多元化、具有多種切換功能,能適應(yīng)多種包材和模具更換的包裝機(jī)才能夠適應(yīng)市場的需求。例如,在一臺(tái)泡罩包裝機(jī)上既能進(jìn)行“鋁塑”包裝又能進(jìn)行“鋁鋁”包裝,且要求切換簡單,所需更換的模具少。而目前,更換模具的時(shí)間一般在1~2個(gè)小時(shí),如此長的時(shí)間無法適應(yīng)多品種小批量的生產(chǎn)要求。
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)模塊化對(duì)于傳統(tǒng)的工業(yè)設(shè)計(jì)來說,如果想要推出一個(gè)新機(jī)型,需要進(jìn)行大量繁重的工作,還要靠新設(shè)備收回高昂的設(shè)計(jì)成本,從而拉高了新機(jī)型的價(jià)格。未來的設(shè)計(jì)應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化的設(shè)計(jì)理念,能夠充分利用原有機(jī)型的模塊化設(shè)計(jì),可以在短時(shí)間內(nèi)將之轉(zhuǎn)換成新機(jī)型,把新機(jī)型的價(jià)格控制在比較合理的范圍內(nèi)。
控制功能智能化控制系統(tǒng)是機(jī)械設(shè)備的大腦,也是下達(dá)動(dòng)作指令的核心裝置。目前,藥品包裝機(jī)械生產(chǎn)廠家普遍使用可編程控制器(PLC控制器),這種設(shè)備不具有工業(yè)電腦(PC)所擁有的強(qiáng)大功能。,扭矩控制就是利用機(jī)械離合器來對(duì)電機(jī)進(jìn)行過載保護(hù)的。然而,隨著設(shè)備自動(dòng)化程度的提高,計(jì)算機(jī)控制設(shè)備越來越多,應(yīng)用到設(shè)備上的各種傳感部件、檢測部件、控制部件、執(zhí)行元件的數(shù)量非常龐大,此時(shí)PLC就無法對(duì)如此眾多的參數(shù)進(jìn)行管理和控制了,而工業(yè)PC將是最好的選擇。
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